Para as organizações que usam SAP, a conformidade regulamentar não é uma opção. É fundamental encontrar uma maneira eficaz de cumprir o número crescente de normas, desde a Sarbanes-Oxley (SOX) até a FDA 21CFR Parte 11 e outras exigências do governo e do setor. A não conformidade pode resultar em multas e sanções pesadas, má publicidade e até mesmo prisão para executivos e membros do conselho.

O desafio é que as regulamentações e os requisitos são altamente diversificados, podem mudar com frequência e, muitas vezes, precisam fornecer diretrizes claras sobre o que as organizações devem fazer para estar em conformidade. A adoção das normas exige controles de acesso rigorosos, processos bem definidos e consistentes e maior visibilidade em toda a organização.

No entanto, pode ser um processo tranquilo para as equipes de TI da SAP cumprirem os requisitos regulamentares. Um fluxo de trabalho de mudança SAP flexível e automatizado é uma maneira prática de superar padrões complexos e em evolução e garantir a conformidade. Ao personalizar e automatizar os fluxos de trabalho, você pode garantir que todas as etapas necessárias aconteçam, ocorram na ordem correta, sejam documentadas e auditáveis.

Como o Rev-Trac pode ajudar

Rev-Trac PlatinumO SAP Change Management, nossa plataforma automatizada de gerenciamento de mudanças SAP, permite incorporar requisitos regulatórios ao seu fluxo de trabalho, garantindo conformidade e processos consistentes em todo o estilo de vida de um aplicativo.

Para cada tipo de trabalho, configure o Rev-Trac para definir:

  • Por quais status uma solicitação deve passar
  • Quem deve aprovar cada status
  • Para onde as mudanças migram

Você pode usar regras de conclusão de solicitações para garantir que cada etapa do processo seja cumprida. Por exemplo, você pode configurar regras para forçar os usuários a adicionar informações relevantes a uma solicitação do Rev-Trac antes que a solicitação atinja um determinado status.

A atribuição de processos é fundamental para a criação de um fluxo de trabalho. É aqui que as empresas vinculam a estratégia e a estrutura organizacional a uma combinação de projeto/tipo de solicitação. Você também pode definir os métodos de migração e os grupos-alvo apropriados para que os status atendam às suas necessidades.

Manter-se atualizado sobre o que é introduzido na produção

Com o Rev-Trac, você pode monitorar continuamente todas as alterações transportáveis em seu ambiente SAP. O Rev-Trac intercepta todas as alterações transportáveis e exige que elas sejam associadas a uma solicitação do Rev-Trac.

Uma vez atribuída a uma solicitação, o Rev-Trac progride automaticamente a alteração usando um processo predefinido de aprovação e migração. Isso dá à organização o controle sobre o que é importado para a produção. Esses recursos de migração incluem:

  • Recursos técnicos, incluindo verificações de segurança automatizadas para garantir, por exemplo, que não ocorram migrações acidentais.
  • Funcionalidade administrativa, como o fornecimento de uma auditoria de quem aprovou cada migração em vez de quem migrou o transporte.

Conformidade com a SOX

Saber quem aprova cada alteração para migrar para a próxima etapa em um fluxo de trabalho predefinido é essencial para a conformidade com a SOX, por exemplo. Esse conceito sustenta a segregação de funções (SOD), que é fundamental para garantir a conformidade com a SOX.

O SOD impede que usuários individuais migrem uma alteração para a produção sem que outros tenham visibilidade e aprovação. O Rev-Trac ajuda as organizações a evitar conflitos de SOD, garantindo que a pessoa que fez a alteração não esteja aprovando a alteração.

As empresas também podem implementar status condicionais em que um membro autorizado da equipe aprova um determinado status enquanto outra pessoa aprova um status diferente. Com o Rev-Trac, você também pode remover tipos de aprovação com base nos objetos do transporte ao modificar um fluxo de trabalho.

Conformidade com o FDA 21 CFR Parte 11

A capacidade de personalizar e automatizar um fluxo de trabalho de ponta a ponta também é fundamental quando se considera o CFR Parte 11. De certa forma, o CFR Parte 11 é como a SOX, mas trata mais especificamente das empresas que usam registros e assinaturas eletrônicas, principalmente as farmacêuticas.

A regulamentação torna os registros e as assinaturas eletrônicas tão válidos e confiáveis quanto os registros em papel, o que é fundamental para as empresas farmacêuticas e outras organizações que operam em ambientes altamente regulamentados. As aprovações de dois componentes do Rev-Trac ajudam as organizações a cumprir as normas CFR Parte 11. Esse recurso exige que os usuários insiram seu ID de usuário SAP e uma senha para aprovar solicitações que estejam em conformidade com os controles de segurança dos requisitos de identificação do usuário.

Igualmente importante do ponto de vista da conformidade é uma trilha auditável transparente de todas as alterações e transportes do SAP em um cenário SAP. O Rev-Trac fornece vários relatórios que documentam a progressão em tempo real em um fluxo de trabalho predefinido que pode ser usado para trilhas de auditoria. Esses relatórios incluem:

  • Relatório de aprovação do fluxo de trabalho: Fornece detalhes de aprovação sobre os status regulares e de migração das solicitações do Rev-Trac.
  • Registro do sistema Rev-Trac: As alterações na estrutura da organização são registradas nos logs do sistema.
  • Relatório de migração: O Rev-Trac fornece relatórios relacionados à migração, que incluem Propagação, Cronológica, Sistema/Comparação de clientes,Plano vs Realidade, Registro de migração, e Aceitável Retorno C Esses relatórios são gerados a partir de dados armazenados no banco de dados do histórico de movimentos de transporte em todos os sistemas do cenário do Rev-Trac.

Linha de fundo

Um cenário regulatório em constante evolução está forçando as organizações a lidar com a conformidade. Isso pode ser um desafio para as organizações SAP que ainda dependem do tradicional gerenciamento manual de mudanças. Um fluxo de trabalho flexível, combinado com a capacidade de automatizar seus processos de gerenciamento de mudanças SAP com uma solução como o Rev-Trac, pode garantir a conformidade e auditorias bem-sucedidas e sem estresse.

Para obter mais informações sobre como personalizar e automatizar seus fluxos de trabalho com o Rev-Trac, entre em contato com nossos especialistas em gerenciamento de mudanças SAP.