Für Unternehmen, die SAP einsetzen, ist die Einhaltung von Vorschriften keine Option. Es ist von entscheidender Bedeutung, einen effektiven Weg zu finden, um die wachsende Zahl von Standards zu erfüllen, von Sarbanes-Oxley (SOX) bis zu FDA 21CFR Part 11 und anderen staatlichen und branchenspezifischen Vorschriften. Die Nichteinhaltung von Vorschriften kann zu hohen Geldstrafen und Sanktionen, schlechter Presse und sogar Gefängnisstrafen für Führungskräfte und Vorstandsmitglieder führen.

Die Herausforderung besteht darin, dass die Vorschriften und Anforderungen sehr unterschiedlich sind, sich häufig ändern können und oft klare Richtlinien für die Einhaltung der Vorschriften durch die Unternehmen erforderlich sind. Die Umsetzung der Vorschriften erfordert strenge Zugangskontrollen, klar definierte und konsistente Prozesse und eine größere Transparenz in Ihrem Unternehmen.

Dennoch kann es für SAP-IT-Teams ein reibungsloser Prozess sein, die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen. Ein flexibler und automatisierter SAP-Änderungsworkflow ist ein praktischer Weg, um komplexe und sich entwickelnde Standards zu bewältigen und die Einhaltung zu gewährleisten. Durch die Anpassung und Automatisierung von Workflows können Sie sicherstellen, dass alle erforderlichen Schritte in der richtigen Reihenfolge erfolgen, dokumentiert werden und überprüfbar sind.

Wie Rev-Trac helfen kann

Rev-Trac Platin, unsere automatisierte SAP-Änderungsmanagement-Plattform, ermöglicht es Ihnen, gesetzliche Anforderungen in Ihre Arbeitsabläufe einzubauen und so die Einhaltung von Vorschriften und konsistente Prozesse über den gesamten Lebenszyklus einer Anwendung hinweg sicherzustellen.

Konfigurieren Sie Rev-Trac für jede Art von Arbeit, um sie zu definieren:

  • Welche Zustände eine Anfrage durchlaufen soll
  • Wer sollte jeden Status genehmigen?
  • Wohin wandern die Veränderungen?

Sie können Regeln für den Abschluss von Anfragen verwenden, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Prozesses durchgesetzt wird. So können Sie beispielsweise Regeln einrichten, die Benutzer dazu zwingen, einer Rev-Trac-Anfrage relevante Informationen hinzuzufügen, bevor die Anfrage einen bestimmten Status erreicht.

Die Zuweisung von Prozessen ist grundlegend für die Erstellung eines Arbeitsablaufs. Hier binden Unternehmen die Strategie und die Organisationsstruktur an eine Projekt/Antragsart-Kombination an. Sie können auch die entsprechenden Migrationsmethoden und Zielgruppen für die Status definieren, um ihre Anforderungen zu erfüllen.

Behalten Sie den Überblick, was in die Produktion eingeführt wird

Mit Rev-Trac können Sie kontinuierlich alle transportierbaren Änderungen in Ihrer SAP-Landschaft überwachen. Rev-Trac fängt jede transportierbare Änderung ab und verlangt, dass sie mit einem Rev-Trac-Auftrag verbunden wird.

Sobald Rev-Trac einer Anfrage zugewiesen ist, wird die Änderung automatisch anhand eines vordefinierten Genehmigungs- und Migrationsprozesses durchgeführt. Dies gibt einer Organisation die Kontrolle darüber, was in die Produktion importiert wird. Diese Migrationsfunktionen umfassen:

  • Technische Fähigkeiten, einschließlich automatischer Sicherheitsprüfungen, um z. B. sicherzustellen, dass keine versehentlichen Migrationen stattfinden.
  • Verwaltungsfunktionen, wie z. B. die Prüfung, wer jede Migration genehmigt hat und nicht, wer den Transport migriert hat.

SOX-Konformität

Zu wissen, wer jede Änderung für den nächsten Schritt in einem vordefinierten Arbeitsablauf genehmigt, ist beispielsweise für die Einhaltung der SOX-Bestimmungen unerlässlich. Dieses Konzept untermauert die Aufgabentrennung (SOD), die für die Einhaltung der SOX-Vorschriften von grundlegender Bedeutung ist.

SOD verhindert, dass einzelne Benutzer eine Änderung in die Produktion überführen, ohne dass andere Personen Einblick in die Änderungen haben und diese genehmigen. Rev-Trac hilft Organisationen, SOD-Konflikte zu vermeiden, indem es sicherstellt, dass die Person, die die Änderung vorgenommen hat, die Änderung nicht genehmigt.

Unternehmen können auch bedingte Zustände implementieren, bei denen ein autorisiertes Teammitglied einen bestimmten Zustand genehmigt, während eine andere Person einen anderen Zustand genehmigt. Mit Rev-Trac können Sie bei der Änderung eines Workflows auch Genehmigungsarten entfernen, die auf den Objekten im Transport basieren.

Einhaltung von FDA 21 CFR Teil 11

Die Fähigkeit, einen durchgängigen Arbeitsablauf anzupassen und zu automatisieren, ist ebenfalls entscheidend, wenn man CFR Part 11 in Betracht zieht. CFR Part 11 ist in gewisser Weise mit SOX vergleichbar, befasst sich aber speziell mit Unternehmen, die elektronische Aufzeichnungen und Signaturen verwenden, insbesondere mit Pharmaunternehmen.

Die Vorschrift macht elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften genauso gültig und vertrauenswürdig wie Papieraufzeichnungen, was für Pharmaunternehmen und andere Organisationen, die in stark regulierten Umgebungen tätig sind, von entscheidender Bedeutung ist. Die Zwei-Komponenten-Genehmigungen von Rev-Trac helfen Unternehmen, die CFR Part 11-Vorschriften zu erfüllen. Diese Funktion erfordert, dass Benutzer ihre SAP-Benutzer-ID und ein Passwort eingeben, um Anfragen zu genehmigen, die den Sicherheitskontrollen für die Benutzeridentifikationsanforderungen entsprechen.

Genauso wichtig aus Sicht der Compliance ist ein transparenter, auditierbarer Trail aller SAP-Änderungen und Transporte in einer SAP-Landschaft. Rev-Trac stellt verschiedene Berichte zur Verfügung, die in Echtzeit den Verlauf eines vordefinierten Workflows dokumentieren und für Audit-Trails verwendet werden können. Diese Berichte umfassen:

  • Bericht zur Workflow-Genehmigung: Liefert Genehmigungsdetails zu regulären und Migrationsstatus von Rev-Trac-Anfragen.
  • Rev-Trac System Log: Änderungen an der Organisationsstruktur werden in Systemprotokollen protokolliert.
  • Migrationsbericht: Rev-Trac bietet migrationsbezogene Berichte, die Folgendes umfassen Ausbreitung, Chronologisch, System/Kundenvergleich,Plan vs. Die Realität, Migrationsprotokoll, und Annehmbar Rückkehr C Diese Berichte werden aus Daten generiert, die in der Datenbank der Transportbewegungshistorie in jedem System der Rev-Trac-Landschaft gespeichert sind.

Unterm Strich

Die sich ständig weiterentwickelnden gesetzlichen Bestimmungen zwingen die Unternehmen, sich mit der Einhaltung von Vorschriften zu befassen. Dies kann eine Herausforderung für SAP-Organisationen sein, die sich noch auf das traditionelle manuelle Änderungsmanagement verlassen. Ein flexibler Arbeitsablauf in Kombination mit der Möglichkeit, Ihre SAP-Änderungsmanagementprozesse mit einer Lösung wie Rev-Trac zu automatisieren, kann die Einhaltung der Vorschriften und erfolgreiche, stressfreie Audits garantieren.

Wenn Sie weitere Informationen darüber wünschen, wie Sie Ihre Arbeitsabläufe mit Rev-Trac anpassen und automatisieren können, wenden Sie sich bitte an unsere SAP Change Management Experten.