活動している組織 規制産業 企業は、重要な綱渡りを強いられています。競争力を維持するために迅速に革新を進めながら、同時に、業務上の変更がコンプライアンスに準拠し、管理され、完全に監査可能であるという絶対的な自信を維持する必要があります。
GxP ガイドライン、FDA 21 CFR Part 11、SOX、または業界固有のガバナンス フレームワークのいずれの場合でも、1 つの変更が適切に管理されないと、リスクが生じ、監査が中断され、コア ビジネス成果が損なわれる可能性があります。
この課題は、企業が近代化するにつれて深刻化します。 S/4HANA 移行、SAP Cloud ALMの導入、新しいデジタル機能の導入などにより、SAPの変更は量、ペース、複雑さを増します。しかし、規制当局の期待は変わりません。
カスタマイズされた自動化された施行が鍵
規制対象となる組織では、通常、複数のシステムと高度に統合された環境を管理しており、並行して開発が行われ、グローバルテンプレートと広範なドキュメント作成が求められます。すべての変更は、定義されたプロセスに従い、承認基準を満たし、検証可能な監査証跡を残す必要があります。これらのプロセスを手動で処理すると、時間がかかり、エラーが発生しやすく、拡張も困難です。
これらの課題は、コンプライアンスを SAP 変更ライフサイクルに直接組み込み、適用する自動化されたガバナンス ツールを導入することで解決できます。 Rev-Trac Platinumの高度な自動化機能により、 規制産業 一貫した承認を実施し、エンドツーエンドのアクティビティを追跡し、手作業の労力を削減します。
そして最も素晴らしい点は、これらのワークフローと承認はすべて、組織独自のニーズに合わせて簡単にカスタマイズできることです。
すべてを統合する1つのプラットフォーム
SAPの変更の複雑さと各組織の独自のビジネスプロセスにより、健全な 統合 システム間の連携は不可欠です。チームはJira、ServiceNow、Azure DevOps、SAP Cloud ALMなどのツールを日常的に利用しています。強力な連携がなければ、あらゆる変更に対して信頼できる唯一の情報源を確保することは困難です。 統合 統一された監視。
Rev-Trac Platinum すべてのシステムにわたるトレーサビリティを統合し、唯一の真実の源として機能します。これにより、すべての変更、転送、承認、ワークフローが記録され、簡単に報告できるようになります。このレベルの透明性は、規制当局が迅速かつ正確なコンプライアンスの証拠を求める監査において特に重要です。
自信を持って変革を推進
次のような大きな取り組みの中で S/4HANA 移行、クラウドの導入、または SAP Cloud ALM への移行では、コンプライアンスの維持が不可欠です。 レブトラックプラチナ成熟した変更自動化は、Retrofitや SAP Cloud ALM のレトロフィットプロジェクトと本番環境の整合性を保つためです。
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